?一品紅：AR882膠囊獲批進行痛風適應癥臨床試驗
發布時間：
2022-12-22 14:20
來源：
一品紅微信公眾號12月21日發文公告：近日，一品紅（300723.SZ）獲得由國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，1類創新藥AR882膠囊針對痛風的臨床試驗申請獲得批準。
AR882是公司與美國Arthrosi公司全球合作研發的1類創新藥。作為一種高選擇性尿酸轉運蛋白-1(URAT1)抑制劑，AR882通過抑制腎近端小管尿酸鹽轉運蛋白-1，進而抑制腎小管對尿酸的重吸收而促進尿酸排泄，最終降低血清尿酸(sUA)水平。已開展的研究數據表明，相比雷西納德和苯溴馬隆，AR882能夠與尿酸轉運蛋白長效結合，延長抑制時間，其藥效長達24小時；同時，全天候的阻斷尿酸重吸收未觀察到腎臟負荷加重的現象，具有較高的腎臟安全性。
目前，AR882已在美國、新西蘭、澳大利亞和中國臺灣順利完成全球臨床Ⅱb期試驗受試者入組及全部給藥，表現出了優異的療效及卓越的安全性。另外，AR882在海外也已完成了腎功能損傷的臨床前研究；臨床觀察和研究數據顯示，AR882在包括2型糖尿病患者在內的不同程度腎功能損傷的患者上表現出良好的有效性和耐受性。
關鍵詞：
300723
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