諾誠(chéng)健華奧布替尼聯(lián)合Tafasitamab和來(lái)那度胺在中國(guó)獲批II期臨床
發(fā)布時(shí)間：
2022-12-22 14:18
來(lái)源：
從諾誠(chéng)健華INNOCARE微信公眾號(hào)獲悉，諾誠(chéng)健華昨日宣布，奧布替尼（宜諾凱®）聯(lián)合tafasitamab (Minjuvi®)和來(lái)那度胺已在中國(guó)獲批開(kāi)展單臂、開(kāi)放標(biāo)簽、多隊(duì)列II期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估其治療復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有效性和安全性。
Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體，已在博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)批準(zhǔn)用于治療符合條件的DLBCL患者，但tafasitamab尚未在中國(guó)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)任何適應(yīng)癥。得益于博鰲的政策，tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺今年七月在博鰲樂(lè)城開(kāi)出首方，并在瑞金海南醫(yī)院為一名符合條件的DLBCL患者完成國(guó)內(nèi)首例注射使用。
奧布替尼已在中國(guó)附條件獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 兩項(xiàng)適應(yīng)癥，在新加坡獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者。
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